6 Aug 2026, 06:59 UTC100 views1 reactionsread 8 August 2026 Россия ратифицировала изменения в Соглашение об обращении медицинских изделий
Главное изменение — переходный период продлен до 31 декабря 2027 года.
Это означает, что до указанной даты сохраняется возможность:
✔️ подавать заявления на регистрацию медицинских изделий по национальным правилам государства – члена ЕАЭС;
✔️ проводить перерегистрацию медицинских изделий, зарегистрированных по национальным процедурам (за …
👍1
5 Aug 2026, 12:59 UTC94 viewsread 8 August 2026 Photo
Продолжаем знакомить вас со спикерами 10-го Съезда участников сферы обращения медицинских изделий.
Прасковья Шарова — руководитель отдела регистрации ООО «Кордис Медикал Раша».
Тема выступления: «Одно медицинское изделие — разные регуляторные реальности: сравнение требований России, ЕАЭС и международных регуляторов»
В рамках выступления будут рассмотрены практические вопросы, с которыми сталкиваются производители …
5 Aug 2026, 06:59 UTC118 views3 reactionsread 8 August 2026 Правительство внесло изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий
🔹 Отложен срок вступления в силу подпункта «е» пункта 137 Правил.
Теперь соответствующие требования начнут применяться с 1 сентября 2027 года вместо ранее установленного срока.
🔹 Продлен срок актуализации сведений об уполномоченном представителе производителя.
До 1 сентября 2027 года сохраняется возможность актуализировать инфо…
👍3
3 Aug 2026, 06:59 UTC118 views2 reactionsread 8 August 2026 ЕЭК обновила перечень стандартов для подтверждения соответствия медицинских изделий
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Рекомендацию, согласно которой внесены изменения в перечень стандартов, применение которых на добровольной основе обеспечивает соблюдение Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, а также требований к их маркировке и эксплуатационной документации.
Основные …
👍2
30 Jul 2026, 06:59 UTC187 views1 reactionsread 8 August 2026 Минздрав России предлагает расширить перечень индикаторов риска при обращении медицинских изделий
Подготовлен проект приказа, предусматривающий расширение перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований, которые используются Росздравнадзором при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Предлагаемые изменения:
🔹 Контроль сведений в государственных закупках
Основанием для…
👍1
27 Jul 2026, 07:05 UTC154 views2 reactionsread 8 August 2026 Photo
Продолжаем знакомить вас со спикерами юбилейного 10-го Съезда ЛУСОМИ!
Представляем Евгению Зиновьеву — к.м.н., председателя Ассоциации импортеров косметологической, косметической и медицинской продукции (АИККМП).
Евгения выступит с докладом «Серый рынок медизделий: эффективные решения»
В ходе выступления будут рассмотрены:
• опыт Ассоциации по противодействию нелегальному обороту медизделий;
• практические меры по…
👍1🔥1
24 Jul 2026, 06:59 UTC152 views2 reactionsread 8 August 2026 ЛУСОМИ совместно с отраслевыми ассоциациями предложила продлить эксперимент по маркировке медицинских изделий и перенести сроки обязательной маркировки
Ассоциация «ЛУСОМИ» совместно Союзом «Медицинские ресурсы» АИККМП, АПСКЛД, и Национальной ассоциацией «АПФ» направила в Правительство РФ коллективное обращение с предложениями по совершенствованию внедрения системы маркировки медицинских изделий.
В обращении предлаг…
👍2
23 Jul 2026, 12:59 UTC152 views1 reactionsread 8 August 2026 Территориальные органы Росздравнадзора получили новые полномочия по лицензированию технического обслуживания медицинских изделий
Изменения внесены в Типовое положение о территориальном органе Росздравнадзора и направлены на повышение оперативности предоставления государственных услуг.
Теперь территориальные органы Росздравнадзора получили право самостоятельно:
✔️ вносить изменения в реестр лицензий;
✔️ проверять со…
👍1
23 Jul 2026, 06:59 UTC132 viewsread 8 August 2026 Photo
Продолжаем знакомить вас со спикерами юбилейного 10 Съезда ЛУСОМИ!
Представляем Оксану Клевасову — помощника генерального директора ООО «Здравмедтех-Н».
«Росздравнадзор и подведомственные организации: опыт взаимодействия, проблемы, пути решения»
В ходе выступления будут рассмотрены:
🔹 реальные кейсы взаимодействия с Росздравнадзором и подведомственными организациями;
🔹 причины задержек и отказов при регистрации мед…
21 Jul 2026, 12:59 UTC136 views1 reactionsread 8 August 2026 Минпромторг предлагает ввести новые правила маркировки мультитоварных наборов
Ключевое нововведение — введение понятия «мультитоварный набор».
Это комплект, который объединяет маркированные товары из разных товарных групп. Например, в один набор могут входить медицинские изделия и товары личной гигиены, подпадающие под различные правила обязательной маркировки.
Для каждого такого набора будет формироваться отдельны…
👍1
20 Jul 2026, 07:59 UTC154 views1 reactionsread 8 August 2026 Правительство обновило правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов по жизненным показаниям
Изменения внесены в постановление Правительства РФ № 1590 от 22 сентября 2021 года.
✔️ Разрешение на ввоз стало бессрочным. Ранее документ выдавался на срок не более 30 дней.
✔️ Уточнены сроки административных процедур.
Теперь Росздравнадзор:
▪️ в течение 4 рабочих дней (ранее — 3) проверяет заявление …
👍1
20 Jul 2026, 06:59 UTC147 viewsread 8 August 2026 Photo
Продолжаем знакомить вас со спикерами юбилейного 10ого Съезда ЛУСОМИ!
Сегодня представляем Зарину Акбузову — менеджера по качеству и регистрации медицинских изделий ТОО SHC Technology, эксперта с практическим опытом сопровождения регуляторных процедур.
«Регуляторные инспекции при регистрации медицинских изделий: практические кейсы и опыт Казахстана»
🔹 какие требования предъявляет регулятор Республики Казахстан к пр…
Showing the 12 most recent of 20 posts we hold for @LUSOMI_2012. View and reaction counts are the latest single reading for each post, not a live figure, and a recent post is still accumulating both. A view count marked ≈ was rounded by Telegram before we ever saw it — t.me prints views in full below 1,000 and to three significant figures above, so ≈1,200,000 means somewhere between 1,150,000 and 1,249,999. Unmarked counts are exact. Text is reproduced from the public post preview and truncated for length.